Ansigtsmaske med bløde og stærke øreelastikker og næseklemme, der sikrer god pasform. Maskerne har en lav respirationsmodstand samt høj bakteriefiltrering. Maskerne anbefales til brug af sundhedsfagligt personaler i operationsstuer eller i omgivelser med lignende hygiejne krav for at mindske krydskontaminering. Omgivelserne beskyttes imod smitte og brugeren imod stænk og sprøjt med et tryk på 120 mmHg.
ProduktdatabladVaredeklaration:
| Produktbetegnelse: | Ansigtsmaske med øreelastikker, type IIR |
| Varemærke: | Abena |
| Vareserie: | Excellent |
| Farve: | blå |
| Materiale: | metal, PP, spandex |
| Features: | ultrasonic, usteril anti-dug næsestykke |
| Engangs/flergangs: | engangs |
| Antal lag: | 3-lags |
| Længde/dybde: | 18 cm |
| Bredde: | 9 cm |
| Certifikater: | CE |
| Produkt- eller teststandarder: | EN 14683:2019 |
| CE-klasse (medicinsk udstyr): | Klasse I |
| Direktiver, lovgivning og regler: | 93/42/EEC |
| Brugsanvisning: | Form næseklemme og anbring masken på ansigtet, sørg for at dække næsen og munden. Sæt øreelastikkerne rundt om ørerne. Masken påtages med det farvede lag yderst og foldes altid helt ud. |
| Bortskaffelse af produkt: | Kan bortskaffes med almindeligt husholdningsaffald. Ved mistanke om kontaminering skal produktet kasseres som klinisk affald. |
| Bortskaffelse af emballage: | Kan genbruges eller forbrændes. |
CE & Standarder CE-mærket iht. EU Regulativet for medicinsk udstyr (MDR) 2017/745 Annex VIII, Klasse 1 Type IIR godkendt i henhold til EN 14683:2019.
Test og krav ift. medicinsk ansigtsmasker
| EN 14683:2019. |
| Klassificering | Type 1a | Type II | Type IIR |
| Bakteriel filtreringseffektivitet (BFE), (%) | ≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 98 |
| Respirationsmodstand (Pa/cm2 ) | < 29,4 | < 29,4 | < 60 |
| Væskegennemtrængning (kPa) | Kræves ikke | Kræves ikke | ≥ 16,0 |
| Mikrobiel renhed (CFU/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 |
| a. Type I medicinske masker bør kun anvendes til patienter og andre personer for at mindske risikoen for spredning af infektioner i tilfælde af epidemi eller pandemi. Type I masker er ikke tiltænkt at blive anvendt af sundheds- og sygehuspersonale på en operationsstue eller andre medicinske områder med tilsvarende krav. |
Sådan bruger du mundbind:
