Ansigtsmaske med bløde og stærke bindebånd samt næseklemme, der sikrer god pasform. Maskerne har en lav respirationsmodstand samt høj bakteriefiltrering. Maskerne anbefales til brug af sundhedsfagligt personaler i operationsstuer eller i omgivelser med lignende hygiejne krav for at mindske krydskontaminering. Omgivelserne beskyttes imod smitte og brugeren imod stænk og sprøjt med et tryk på 120 mmHg. Type IIR godkendt i henhold til EN 14683:2019.
Produktdatablad

Test og krav ift. medicinsk ansigtsmasker
OBS! Forventet på lager indenfor 2-4 hverdage.






Varedeklaration:
Produktbetegnelse: | Ansigtsmaske med bindebånd, type IIR |
Varemærke: | Abena |
Vareserie: | Excellent |
Farve: | blå |
Materiale: | PP, PE, spandex |
Features: | ultrasonia, usteril anti-dug næsestykke |
Engangs/flergangs: | engangs |
Antal lag: | 3-lags |
Længde/dybde: | 17 cm |
Bredde: | 18 cm |
Certifikater: | CE |
Produkt- eller teststandarder: | EN 14683:2019 |
CE-klasse (medicinsk udstyr): | Klasse I |
Direktiver, lovgivning og regler: | 93/42/EEC |
Brugsanvisning: | Form næseklemme og anbring masken på ansigtet, sørg for at dække næsen og munden. Placer de øverste bindebånd oven på hovedet og de nederste rundt om nakken. Masken påtages med det farvede lag yderst og foldes altid helt ud. |
Opbevaringsinstruktioner: | Opbevares tørt, ved stuetemperatur og ikke i direkte sollys. |
Bortskaffelse af produkt: | Kan bortskaffes med almindeligt husholdningsaffald. Ved mistanke om kontaminering skal produktet kasseres som klinisk affald. |
Bortskaffelse af emballage: | Kan genbruges eller forbrændes. |
CE & Standarder CE-mærket iht. EU Regulativet for medicinsk udstyr (MDR) 2017/745 Annex VIII, Klasse 1 Type IIR godkendt i henhold til EN 14683:2019.
Test og krav ift. medicinsk ansigtsmasker
EN 14683:2019. |
Klassificering | Type 1a | Type II | Type IIR |
Bakteriel filtreringseffektivitet (BFE), (%) | ≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 98 |
Respirationsmodstand (Pa/cm2 ) | < 29,4 | < 29,4 | < 60 |
Væskegennemtrængning (kPa) | Kræves ikke | Kræves ikke | ≥ 16,0 |
Mikrobiel renhed (CFU/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 |
a. Type I medicinske masker bør kun anvendes til patienter og andre personer for at mindske risikoen for spredning af infektioner i tilfælde af epidemi eller pandemi. Type I masker er ikke tiltænkt at blive anvendt af sundheds- og sygehuspersonale på en operationsstue eller andre medicinske områder med tilsvarende krav. |
OBS! Forventet på lager indenfor 2-4 hverdage.